Datos con fuente sobre chatbots y salud mental

41 hechos en 9 temas. Cada uno enlaza su fuente, indica el tipo de fuente, la fecha de la fuente, cuándo lo hemos revisado y, cuando procede, una cautela. Listado revisado el 12/10/2026. La normativa cambia y la evidencia es todavía limitada: un dato general no es una promesa ni consejo clínico, y no sustituye la norma vigente ni a un profesional. Los recursos de ayuda en crisis están en Ayuda urgente.

Temas: Comunicación responsable sobre el suicidio Guías de la OMS sobre IA y salud Contexto: salud mental en cifras oficiales Evidencia científica Reglamento europeo de IA Datos de salud y RGPD Productos sanitarios y software Menores y adolescentes Colegios profesionales de la psicología

Comunicación responsable sobre el suicidio

Pautas oficiales sobre cómo informar del suicidio sin causar daño: qué hacer, qué evitar y qué recursos de ayuda ofrecer.

Decálogo oficial (Ministerio de Sanidad): 1 evaluar la necesidad de publicar; 2 evitar el sensacionalismo; 3 incluir recursos de ayuda (024, 112); 4 aportar datos y fuentes fiables; 5 no revelar método ni lugar; 6 no simplificar las causas; 7 desmentir mitos; 8 prudencia con la actualidad y las redes; 9 ofrecer un mensaje de esperanza; 10 fomentar la comunicación preventiva.

Tipo de fuente: Guía oficial o de sociedad científica · Fuente: Ministerio de Sanidad - Decálogo de recomendaciones para profesionales en la comunicación responsable sobre el suicidio · Fecha de la fuente: 4/2025 · Revisado: 12/10/2026

Qué NO hacer según el Decálogo: no revelar detalles del método ni del lugar, no mencionar notas de suicidio, no publicar datos personales, no especular sobre las razones, no presentar el suicidio como solución a problemas ni como algo inexplicable.

El Decálogo recomienda evitar expresiones como «epidemia de suicidios», «intento de suicidio exitoso/frustrado» o «cometer suicidio», y emplear «muerte por suicidio», «quitarse la vida», «intento de suicidio» o «persona con riesgo de suicidio».

El Decálogo afirma que hablar del suicidio de manera responsable no incita a cometerlo y que puede abrir espacios para la prevención y la búsqueda de ayuda; indica también que el suicidio no suele ser un acto impulsivo e imprevisible.

La OMS (con la IASP) publicó en septiembre de 2023 la actualización de «Preventing suicide: a resource for media professionals», que subraya que los relatos de superación de una crisis suicida pueden asociarse a menos suicidios y amplía el apartado sobre medios digitales y redes sociales.

Tipo de fuente: Guía oficial o de sociedad científica · Fuente: OMS - Preventing suicide: a resource for media professionals, update 2023 · Fecha de la fuente: 12/9/2023 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Resumen de la ficha de publicación de la OMS; no se leyó el documento completo.

Guías de la OMS sobre IA y salud

Orientaciones de la Organización Mundial de la Salud sobre ética, gobernanza y riesgos de la inteligencia artificial en salud.

La OMS publicó el 28 de junio de 2021 la guía «Ethics and governance of artificial intelligence for health» con seis principios: proteger la autonomía humana; promover el bienestar, la seguridad y el interés público; garantizar transparencia, explicabilidad e inteligibilidad; fomentar la responsabilidad y la rendición de cuentas; garantizar inclusión y equidad; promover una IA receptiva y sostenible.

Tipo de fuente: Guía oficial o de sociedad científica · Fuente: OMS - WHO issues first global report on AI in health and six guiding principles · Fecha de la fuente: 28/6/2021 · Revisado: 12/10/2026

La OMS emitió el 18 de enero de 2024 una guía sobre ética y gobernanza de la IA en salud para modelos multimodales de gran tamaño (LMM) con más de 40 recomendaciones para gobiernos, empresas tecnológicas y proveedores sanitarios.

Tipo de fuente: Guía oficial o de sociedad científica · Fuente: OMS - WHO releases AI ethics and governance guidance for large multi-modal models · Fecha de la fuente: 18/1/2024 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: La ficha de publicación de la OMS consigna también 25-03-2025 (posible edición posterior).

La guía de la OMS sobre LMM describe cinco usos en salud, entre ellos el uso guiado por el paciente (p. ej. investigar síntomas y tratamientos), y advierte del riesgo de declaraciones falsas, inexactas, sesgadas o incompletas que podrían perjudicar a las personas.

La OMS señala entre los riesgos de los LMM en salud los datos de entrenamiento de mala calidad o sesgados, el sesgo de automatización de los profesionales y las vulnerabilidades de ciberseguridad que amenazan la información de los pacientes.

Contexto: salud mental en cifras oficiales

Datos de organismos oficiales que sitúan el tema. Son datos generales: no dicen nada de una persona concreta.

Según la OMS (informe «World mental health today», 2 de septiembre de 2025), más de 1.000 millones de personas viven con trastornos de salud mental, y la ansiedad y la depresión son los más comunes.

Tipo de fuente: Organismo internacional · Fuente: OMS - Over a billion people living with mental health conditions · Fecha de la fuente: 2/9/2025 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Dato mundial, no específico de España.

La OMS estima que en 2021 murieron 727.000 personas por suicidio y que el gasto público mediano en salud mental es solo el 2 % de los presupuestos de salud.

Tipo de fuente: Organismo internacional · Fuente: OMS - Over a billion people living with mental health conditions · Fecha de la fuente: 2/9/2025 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Datos mundiales.

Encuesta Europea de Salud en España 2020 (INE, recogida julio 2019-julio 2020): el 5,8 % de la población de 15 y más años declaró ansiedad crónica y el 5,3 % depresión, diagnosticadas por un médico en los 12 meses previos.

Tipo de fuente: Organismo público · Fuente: INE - Encuesta Europea de Salud en España 2020 (nota de prensa) · Fecha de la fuente: 26/4/2021 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Dato de 2020, afectado por la pandemia; no se contrastó con una edición posterior.

La misma encuesta del INE recoge que el 21,0 % de la población de 15 y más años tuvo sensación de estar decaído en los primeros meses de pandemia (frente al 18,2 % previo).

Tipo de fuente: Organismo público · Fuente: INE - Encuesta Europea de Salud en España 2020 (nota de prensa) · Fecha de la fuente: 26/4/2021 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Periodo de pandemia; solo contexto.

Evidencia científica

Hechos procedentes de estudios y de revisiones. Cada uno indica su alcance y sus límites; la evidencia puede ser limitada o contradictoria.

Una revisión sistemática y metaanálisis (npj Digital Medicine, 2023; 35 estudios, 15 ensayos aleatorizados en el metaanálisis, búsqueda hasta mayo de 2023) halló que los agentes conversacionales de IA redujeron síntomas de depresión (g de Hedges 0,64; IC 95 % 0,17-1,12) y malestar psicológico (g 0,7; IC 0,18-1,22), pero no mejoraron de forma significativa el bienestar psicológico general (g 0,32; IC -0,13 a 0,78).

Tipo de fuente: Revisión sistemática · Fuente: Li et al., npj Digital Medicine (2023) · Fecha de la fuente: 12/2023 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Intervalos de confianza amplios, estudios heterogéneos y seguimiento limitado; no demuestra que cualquier chatbot funcione ni sustituye atención profesional.

Una revisión sistemática previa (JMIR, 2020; 12 estudios) concluyó que la evidencia era débil: posible mejora en depresión, malestar y estrés, sin efecto significativo en bienestar subjetivo y resultados contradictorios en ansiedad.

Tipo de fuente: Revisión sistemática · Fuente: Abd-Alrazaq et al., Journal of Medical Internet Research (2020) · Fecha de la fuente: 7/2020 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Estudios con alto riesgo de sesgo; publicada antes de los modelos generativos actuales.

La misma revisión de 2020 señaló que solo dos estudios evaluaron la seguridad y no notificaron daños, pero concluyó que la evidencia no bastaba para afirmar que el efecto fuera clínicamente importante.

Tipo de fuente: Revisión sistemática · Fuente: Abd-Alrazaq et al., Journal of Medical Internet Research (2020) · Fecha de la fuente: 7/2020 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Ausencia de daños notificados no equivale a ausencia de daños.

Un metaanálisis en jóvenes de 12 a 25 años (JMIR, 2025; 14 artículos, 15 ensayos, 1.974 participantes) halló un efecto moderado-grande sobre síntomas depresivos (g 0,61; IC 95 % 0,35-0,86) y efectos no significativos en ansiedad generalizada, estrés, afecto positivo y negativo y bienestar mental.

Tipo de fuente: Revisión sistemática · Fuente: Journal of Medical Internet Research (2025), AI-driven conversational agents in young people: systematic review and meta-analysis · Fecha de la fuente: 2025 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Resultado restringido a esa población y a ensayos concretos; no generalizable a todos los chatbots ni a uso espontáneo sin supervisión.

Una revisión rápida (JMIR Mental Health, 2026) de cinco estudios sobre IA generativa en apps de salud mental para jóvenes de 11 a 24 años halló buena usabilidad y datos prometedores en depresión, ansiedad y malestar, pero ninguno evaluó los efectos adversos con métodos estandarizados.

Tipo de fuente: Revisión sistemática · Fuente: JMIR Mental Health (2026), Generative AI in Youth Mental Health Apps: Rapid Review · Fecha de la fuente: 2026 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Los autores advierten que la ausencia de efectos adversos notificados puede reflejar falta de investigación; base de evidencia muy pequeña.

Reglamento europeo de IA

Lo que dice el Reglamento (UE) 2024/1689 que puede afectar a los chatbots, con su fecha de aplicación. Comprueba la fecha: se aplica por fases.

Reglamento (UE) 2024/1689, art. 50.1: los proveedores garantizarán que los sistemas de IA destinados a interactuar directamente con personas físicas se diseñen de modo que estas estén informadas de que interactúan con un sistema de IA, salvo que resulte evidente para una persona razonablemente informada, atenta y perspicaz.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2024/1689 (texto oficial en español, Oficina de Publicaciones de la UE) · Fecha de la fuente: 13/6/2024 · Revisado: 12/10/2026

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

Art. 50.2: los proveedores de sistemas de IA que generen contenido sintético de audio, imagen, vídeo o texto velarán por que los resultados estén marcados en formato legible por máquina y sea posible detectar que se han generado o manipulado artificialmente.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2024/1689 (texto oficial en español, Oficina de Publicaciones de la UE) · Fecha de la fuente: 13/6/2024 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Calendario sujeto a posible aplazamiento por el Digital Omnibus; ver hecho específico.

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

Art. 5.1.a: prohíbe sistemas de IA que usen técnicas subliminales o deliberadamente manipuladoras o engañosas que alteren sustancialmente el comportamiento de una persona, mermando su capacidad de decisión informada y provocando o siendo razonablemente probable que provoquen perjuicios considerables.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2024/1689 (texto oficial en español, Oficina de Publicaciones de la UE) · Fecha de la fuente: 13/6/2024 · Revisado: 12/10/2026

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

Art. 5.1.b: prohíbe sistemas de IA que exploten vulnerabilidades de una persona o colectivo derivadas de su edad, discapacidad o situación social o económica específica, para alterar sustancialmente su comportamiento de un modo que provoque o sea razonablemente probable que provoque perjuicios considerables.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2024/1689 (texto oficial en español, Oficina de Publicaciones de la UE) · Fecha de la fuente: 13/6/2024 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Su aplicación a un chatbot concreto exige un análisis jurídico caso por caso.

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

Art. 5.1.f: prohíbe los sistemas de IA para inferir las emociones de una persona física en los lugares de trabajo y en los centros educativos, salvo que estén destinados a ser instalados o introducidos en el mercado por motivos médicos o de seguridad.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2024/1689 (texto oficial en español, Oficina de Publicaciones de la UE) · Fecha de la fuente: 13/6/2024 · Revisado: 12/10/2026

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

Art. 4: los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA adoptarán medidas para que su personal y demás personas que operen los sistemas en su nombre tengan un nivel suficiente de alfabetización en materia de IA.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2024/1689 (texto oficial en español, Oficina de Publicaciones de la UE) · Fecha de la fuente: 13/6/2024 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: El Digital Omnibus propone cambios en esta obligación; no verificados en texto final.

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

Art. 113: el Reglamento (UE) 2024/1689 es aplicable con carácter general desde el 2 de agosto de 2026; los capítulos I y II (incluidos los arts. 4 y 5) desde el 2 de febrero de 2025; y el art. 6.1 y sus obligaciones desde el 2 de agosto de 2027.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2024/1689 (texto oficial en español, Oficina de Publicaciones de la UE) · Fecha de la fuente: 13/6/2024 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Texto original de 2024; puede haber sido modificado por el Digital Omnibus.

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

El 7 de mayo de 2026 la Comisión Europea comunicó el acuerdo sobre el Digital Omnibus de IA: las reglas de alto riesgo se aplicarían desde el 2 de diciembre de 2027 (sistemas autónomos en ámbitos como biometría, educación o empleo) y el 2 de agosto de 2028 (sistemas integrados en productos).

Tipo de fuente: Organismo público · Fuente: Comisión Europea - EU agrees to simplify AI rules (Digital Omnibus) · Fecha de la fuente: 7/5/2026 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Acuerdo provisional según la Comisión; no se pudo verificar la publicación final en el DOUE ni su efecto sobre arts. 4 y 50. Fuentes secundarias mencionan un aplazamiento del art. 50.2 hasta el 2-12-2026, no verificado en fuente oficial. Revisar antes de publicar.

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

Datos de salud y RGPD

Qué dice el RGPD y la ley española sobre datos de categoría especial, consentimiento, evaluación de impacto y menores.

RGPD, art. 9.1: quedan prohibidos el tratamiento de datos que revelen origen étnico o racial, opiniones políticas, convicciones religiosas o filosóficas o afiliación sindical, y el tratamiento de datos genéticos, biométricos dirigidos a identificar de forma unívoca, datos relativos a la salud o a la vida u orientación sexual, salvo que concurra alguna excepción del art. 9.2.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2016/679 RGPD (texto oficial en español) · Fecha de la fuente: 27/4/2016 · Revisado: 12/10/2026

RGPD, art. 9.2.a: la prohibición no se aplica si el interesado dio su consentimiento explícito para el tratamiento de esos datos con uno o más fines especificados, salvo que el Derecho de la Unión o de los Estados miembros establezca que no puede levantarse así.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2016/679 RGPD (texto oficial en español) · Fecha de la fuente: 27/4/2016 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Una conversación sobre síntomas o estado de ánimo puede contener datos de salud; la cualificación concreta requiere asesoramiento jurídico.

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

RGPD, art. 35.1 y 35.3.b: cuando un tratamiento entrañe probablemente un alto riesgo para los derechos y libertades, el responsable realizará antes del tratamiento una evaluación de impacto; se requiere en particular en el tratamiento a gran escala de categorías especiales de datos del art. 9.1.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2016/679 RGPD (texto oficial en español) · Fecha de la fuente: 27/4/2016 · Revisado: 12/10/2026

RGPD, art. 8.1: en la oferta directa de servicios de la sociedad de la información a niños, el consentimiento es lícito desde los 16 años, y por debajo de esa edad lo debe dar o autorizar el titular de la patria potestad; los Estados miembros pueden rebajar la edad.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2016/679 RGPD (texto oficial en español) · Fecha de la fuente: 27/4/2016 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: La rebaja a 14 años en España figura en el hecho siguiente (LOPDGDD).

LOPDGDD, art. 7: el tratamiento de datos de un menor solo puede fundarse en su consentimiento cuando sea mayor de catorce años; por debajo de esa edad es lícito solo si consta el consentimiento del titular de la patria potestad o tutela.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: BOE - Ley Orgánica 3/2018 (LOPDGDD) · Fecha de la fuente: 6/12/2018 · Revisado: 12/10/2026

Productos sanitarios y software

Hechos sobre cuándo un programa se considera producto sanitario y qué requisitos se le aplican.

Reglamento (UE) 2017/745, anexo VIII, regla 11: el software destinado a proporcionar información para tomar decisiones con fines terapéuticos o de diagnóstico se clasifica en clase IIa (o superior si las decisiones pueden causar deterioro grave o muerte); el resto del software, en clase I.

Tipo de fuente: Norma · Fuente: Reglamento (UE) 2017/745 (texto oficial en español) · Fecha de la fuente: 5/4/2017 · Revisado: 12/10/2026

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

Según la guía MDCG 2019-11, no todo el software usado en el ámbito sanitario es producto sanitario: lo es el que procesa, analiza o crea información con una finalidad médica prevista; el software con fines no médicos no entra en el ámbito de los reglamentos de productos sanitarios.

Tipo de fuente: Guía oficial o de sociedad científica · Fuente: MDCG 2019-11 (Comisión Europea) · Fecha de la fuente: 10/2019 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: La cualificación depende de la finalidad prevista declarada por el fabricante; la guía fue revisada en 2025 y aquí se leyó la versión de octubre de 2019.

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

La guía MDCG 2019-11 indica que el riesgo de daño asociado al uso del software no es un criterio para decidir si es o no producto sanitario.

Tipo de fuente: Guía oficial o de sociedad científica · Fuente: MDCG 2019-11 (Comisión Europea) · Fecha de la fuente: 10/2019 · Revisado: 12/10/2026

En la reunión del comité asesor de salud digital de la FDA (6 de noviembre de 2025) sobre dispositivos de salud mental con IA generativa, la dirección del CDRH indicó que la FDA había autorizado más de 1.200 dispositivos con IA y ninguno con IA generativa para afecciones de salud mental.

Tipo de fuente: Organismo público · Fuente: FDA - DHAC Meeting Brief Summary, Generative AI-Enabled Digital Mental Health Medical Devices · Fecha de la fuente: 6/11/2025 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Resumen oficial de una reunión asesora de EE. UU.; no es normativa europea ni española.

La FDA distingue entre software que no es producto sanitario, funciones de bajo riesgo bajo discreción de ejecución y dispositivos de salud mental regulados que requieren revisión previa a su comercialización.

Cautela: Marco de EE. UU., solo de contexto.

Menores y adolescentes

Hechos sobre el uso de herramientas digitales por menores, la edad de consentimiento para los datos y la protección de menores.

La AEPD advierte en sus recomendaciones sobre chatbots con IA que «un chatbot no es un juguete» y que no se debe permitir su uso a menores a cargo sin supervisión.

Tipo de fuente: Guía oficial o de sociedad científica · Fuente: AEPD - Recomendaciones para usuarios en la utilización de chatbots con inteligencia artificial · Fecha de la fuente: sin fecha · Revisado: 12/10/2026

La AEPD señala que no hay garantías de que la información proporcionada por un chatbot sea correcta y que, según el sistema, puede producir daño emocional, desinformación o inducir a engaño; recomienda limitar los datos personales que se exponen.

Tipo de fuente: Organismo público · Fuente: AEPD - Recomendaciones para usuarios en la utilización de chatbots con inteligencia artificial · Fecha de la fuente: sin fecha · Revisado: 12/10/2026

La AEPD recomienda comprobar que el chatbot ofrezca política de privacidad con identificación del responsable, información conforme al RGPD sobre el ejercicio de derechos y si sigue aprendiendo de las conversaciones.

El 14 de julio de 2025 la Comisión Europea publicó directrices sobre protección de menores en línea (art. 28 de la Ley de Servicios Digitales) que recomiendan establecer salvaguardas en los chatbots de IA integrados en plataformas en línea.

Tipo de fuente: Guía oficial o de sociedad científica · Fuente: Comisión Europea - Guidelines on protection of minors (DSA art. 28) · Fecha de la fuente: 14/7/2025 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Las directrices se dirigen a plataformas en línea; no se leyó el texto íntegro.

Colegios profesionales de la psicología

Posicionamiento de la organización colegial de la psicología sobre la inteligencia artificial.

Consejo General de la Psicología de España (nota de 29 de junio de 2026): la ciencia psicológica debe integrarse en el desarrollo de la IA conversacional desde las primeras fases de diseño; señala que los sistemas actuales tienen dificultades para reconocer señales de alto riesgo psicológico o responder a situaciones de malestar como la ideación suicida.

Tipo de fuente: Colegio profesional · Fuente: Infocop (Consejo General de la Psicología de España) - Urge integrar la ciencia psicológica en el desarrollo de la IA conversacional · Fecha de la fuente: 29/6/2026 · Revisado: 12/10/2026

Cautela: Leído en el canal informativo Infocop del Consejo General; resumen del contenido, no el posicionamiento íntegro.

Puede haber cambiado: los reglamentos, los plazos y los calendarios de aplicación se actualizan. Confirma el texto vigente en la fuente oficial antes de contar con él.

Información general, no consejo clínico: esta página no sustituye a un profesional ni valora tu caso. Si estás en crisis o piensas en hacerte daño, llama al 024 (gratuito, 24 h) o al 112 en una emergencia. Para valorar cómo te sientes, acude a tu médico de familia o centro de salud o a un psicólogo colegiado. Las normas cambian: más en Normativa y evidencia.

Para el resumen del marco legal y de la evidencia, mira Normativa y evidencia. Para revisar una herramienta, la lista de comprobación.